비타민 D 보충 및 주요 심혈관 질환: D

목적노인에게 매달 비타민 D를 보충하면 주요 심혈관 사건의 발생률이 달라지는지 조사합니다.

설계 월간 비타민 D에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험(D-Health Trial). 컴퓨터 생성 순열 블록 무작위화를 사용하여 치료법을 할당했습니다.

환경2014년부터 2020년까지 호주.

참가자들 등록 당시 60~84세의 참가자 21,315명. 제외 기준은 자가 보고된 고칼슘혈증, 부갑상선 기능 항진증, 신장 결석, 골연화증, 유육종증, >500IU/일 비타민 D 보충제 복용 또는 언어 또는 인지 장애로 인해 동의할 수 없는 경우였습니다.

간섭 60,000 IU/월 비타민 D3(n=10,662) 또는 위약(n=10,653)을 최대 5년 동안 경구 복용합니다. 16,882명의 참가자가 개입 기간을 완료했습니다: 위약 8270(77.6%); 비타민 D 8552(80.2%).

주요 결과 측정 이 분석의 주요 결과는 행정 데이터 세트와의 연계를 통해 결정된 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 재개통을 포함한 주요 심혈관 사건의 발생이었습니다. 각 사건은 2차 결과로 별도로 분석되었습니다. 유연한 모수적 생존 모델을 사용하여 위험 비율과 95% 신뢰 구간을 추정했습니다.

결과 분석에는 21,302명이 포함되었습니다. 평균 개입 기간은 5년이었다. 1336명의 참가자가 주요 심혈관 사건을 경험했습니다(위약 699(6.6%); 비타민 D 637(6.0%)). 주요 심혈관 사건 발생률은 위약군에 비해 비타민 D군에서 더 낮았으며(위험비 0.91, 95% 신뢰구간 0.81~1.01), 특히 기준선에서 심혈관 약물을 복용하고 있던 환자들 사이에서(0.84, 0.74~0.97; P 상호작용에 대한 P 값은 0.12), 상호작용에 대한 P 값은 유의미하지 않았습니다(<0.05). 전반적으로, 5년 동안 표준화된 원인 특정 누적 발생률의 차이는 참가자 1000명당 -5.8건(95% 신뢰 구간은 참가자 1000명당 -12.2~0.5)이었으며, 그 결과 1건의 주요 심혈관 사건을 피하기 위해 치료에 필요한 숫자는 172건이 되었습니다. 심근경색(위험비 0.81, 95% 신뢰구간 0.67~0.98)과 관상동맥재관류(0.89, 0.78~1.01) 발생률은 비타민 D군에서 낮았으나 뇌졸중 발생률(0.99, 0.80)에서는 차이가 없었다. 1.23).

결론 비타민 D 보충은 주요 심혈관 사건의 발생률을 줄일 수 있지만 절대 위험 차이는 작았고 신뢰 구간은 null 결과와 일치했습니다. 이러한 발견은 특히 심혈관 질환 예방 또는 치료를 위해 약물을 복용하는 사람들에서 비타민 D 보충의 역할에 대한 추가 평가를 촉발할 수 있습니다.

평가판 등록ACTRN12613000743763

관상동맥 심장 질환과 뇌졸중은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다.1 이러한 질환의 위험은 연령이 높아질수록 증가하며, 여성보다 남성에서 더 많이 발생합니다.2 인구가 증가함에 따라 선진국에서 심혈관 질환 발병 건수는 아마도 계속 증가할 것입니다. 비전염성 질병이 지배적이기 때문에 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다.3 비타민 D는 생물학적 효과가 있어 심혈관 질환에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 비타민 D 수용체는 혈관계 전체의 세포에서 발현됩니다. 이들 중 다수는 또한 1α-하이드록실라제를 발현하므로 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D)를 비타민 D의 활성 형태인 칼시트리올로 전환할 수 있습니다. 칼시트리올은 염증을 줄이고 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 조절하며, 혈관 평활근의 증식을 억제합니다.4

관찰 연구에 대한 메타 분석에서는 혈청 25(OH)D 농도와 심혈관 질환 위험 사이에 역의 연관성이 있는 것으로 나타났습니다.56789 그러나 이러한 결과는 역인과 관계 또는 통제되지 않은 혼란으로 인한 것일 수 있습니다. 이러한 편견을 대부분 극복한 세 가지 Mendelian 무작위화 연구 중 하나에서는 유전적으로 예측된 ​​최대 50nmol/L의 25(OH)D 농도와 심혈관 질환 사이의 역 연관성을 보고했습니다.10 다른 연구에서는 연관성이 발견되지 않았지만 비선형을 허용하지 않았습니다. 효과.1112 무작위 대조 시험의 메타 분석에서는 비타민 D 보충이 심혈관 사건을 예방하지 못한다는 결론을 내렸습니다.13 그러나 메타 분석에 포함된 83,291명의 참가자 중 45%는 Women's Health Initiative Trial에 참여했으며 다음으로 제한되었습니다. 여성은 저용량 비타민 D를 사용했으며 상대적으로 낮은 순응도를 보였습니다.14 심혈관 질환은 비타민 D 평가(ViDA) 연구15와 비타민 D 및 오메가 3 시험(VITAL)의 주요 결과였습니다.16 결과 정의는 서로 다르지만, 두 무작위 대조 시험 모두 비타민 D 보충이 심혈관 질환에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났지만1516 VITAL은 심혈관 질환 병력이 있는 사람들을 제외했으며 ViDA 연구에서는 사건이 상대적으로 적었습니다.